PROGU拉姆医疗器械入门产品事例、药事、保险、海外限制、业界团体的动向

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日本名: 単行本(実用) 医学 プログラム医療機器入門 製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向
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管理编号: BO3993671
发售日: 2023/07/25
制造商: 药事日报社

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医学
【内容介绍】
关于作为诊断、治疗等医疗器械具有目的性的软件"PROG拉姆医疗器械(sAMD)",解说相关法律法规和保险等基础。
另外,以日美两国的各种PROG拉姆医疗器械的开发事例为对象,介绍开发方法和市场进入、法规的应对、策略、问题等。
以把握PROG拉姆医疗器械的概要为代表,对参考实例研究商业模式有帮助的内容。
【目录】
01 PROG拉姆医疗器械的研究开发支援~序〜
02 PROG拉姆医疗器械的事例
0201通用图像诊断装置用PROG拉姆:Join
0202软件再创造<治疗>:CureApp
0203内窥镜诊断支援PROG拉姆:EndoBRAIN系列
0204图像诊断AI:EIRL
0205 PROG拉姆医疗器械的睡眠医疗的可能性:Suspended
0206诊断流感的咽喉摄像器械+AI系统:nodoca
0207术中信息融合平台:OPeLiNK
0208基于AI的糖尿病视网膜病变诊断PROG拉姆:IDx-DR
0209颅内出血等的通知PROG拉姆:Viz ICH
0210心脏超声检查支援应用软件:Caption Guidance
0211改善生活习惯支援应用软件:TOMOCO
0212超听诊器的听诊DX的实现目标:AMI
03药事关系
0301 PROG拉姆医疗器械的法律法规的动向
0302行动变容PROG拉姆的开发方针
04医疗器械的保险制度和PROG拉姆医疗器械的课题
05海外的法规事例
0501 SAMD开发的海外的法规
06业界团体的动向
0601关于日本医疗器械产业联合会的活动0401